X 省局組織開展《藥物警戒質量管理規范》及有關政策解讀視頻培訓 />_山西省藥品監督管理局

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                        省局組織開展《藥物警戒質量管理規范》及有關政策解讀視頻培訓


                        ????為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》有關建立完善藥物警戒制度的要求,規范上市許可持有人的藥物警戒行為,8月16日省局舉辦《藥物警戒質量管理規范》及有關政策解讀視頻培訓。培訓重點對《藥物警戒質量管理規范》《藥物警戒檢查指導原則》及藥品不良反應監測報告的分析、評價及上報等方面內容進行詳細講解。特別是對上市許可持有人對藥品聚集性事件調查分析以及處置、藥品上市后研究等方面提出了具體要求。全省各市市場監督管理局、綜改示范區市場監管局,各檢查分局,省藥物警戒中心,各市級監測機構以及相關藥品生產企業,共300余人參加此次培訓。

                        ????此次培訓是落實省局持續加強藥品監管能力建設,進一步提升藥品監管效能的重要體現,力求通過強基礎、補短板、促提升,進一步強化藥品上市許可持有人主體責任的認識,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開!(張?楓)


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